Barandillas de cama: manejo y uso seguro

Orientación sobre el manejo y uso seguro de las barandillas de la cama.

Esta página web presenta la orientación más actualizada. Reemplaza la orientación anterior sobre el mismo tema.

Puede descargar una versión en PDF de Uso seguro de las barandillas de la cama (PDF, 962 KB, 33 páginas).

Parte del papel de la MHRA es la regulación de dispositivos médicos, incluida la supervisión de investigaciones sobre eventos adversos y la promoción del uso seguro de dispositivos en el Reino Unido.

La MHRA sigue recibiendo informes de incidentes relacionados con las barandillas de las camas y el equipo asociado. Estos incidentes son preocupantes, ya que algunos han provocado daños o la muerte del paciente, principalmente por atrapamiento.

Esta publicación se ha actualizado para reflejar los cambios en los dispositivos y las prácticas, así como la información obtenida de la investigación de incidentes adversos.

El gobierno tiene la intención de extender la aceptación de dispositivos con la marca CE en Gran Bretaña más allá del 30 de junio de 2023. Para obtener más detalles al respecto, consulte la actualización de implementación sobre el trabajo hacia un futuro régimen reforzado de dispositivos médicos.

Este documento está dirigido a todos los usuarios, cuidadores y personal con responsabilidad en la provisión, prescripción, uso, mantenimiento e instalación de barandillas de cama. Esto incluye:

Este documento identifica áreas para prácticas seguras, de modo que las políticas y los procedimientos puedan revisarse e implementarse. Esto incluye:

También identifica áreas de buenas prácticas, tales como:

Este documento no pretende reemplazar la toma de decisiones clínicas.

Las barandillas de la cama se utilizan ampliamente en entornos de cuidados agudos, comunitarios y domiciliarios para reducir el riesgo de que los ocupantes de la cama se caigan de la cama y se lesionen.

Sin embargo, la MHRA continúa recibiendo informes de incidentes adversos relacionados con estos dispositivos. Los más graves de estos han provocado lesiones y muerte por asfixia después de atrapamiento de la cabeza, el cuello o el pecho.

La mayoría de los incidentes ocurrieron en entornos de atención comunitaria, particularmente en hogares de ancianos. Estos podrían haberse evitado si se hubieran llevado a cabo evaluaciones de riesgos adecuadas y una gestión de riesgos adecuada. Los médicos deben considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las barandillas de la cama antes de usarlas para un usuario de cama individual.

Los 'Never events' del NHS se definen como 'incidentes de seguridad del paciente graves y en gran medida prevenibles que no deberían ocurrir si los proveedores de atención médica han implementado las medidas preventivas disponibles. NHS 'Never events' número 11 (1) cubre el atrapamiento del pecho o el cuello en las barandillas de la cama.

A los efectos de este documento, se adoptará el término barandilla de cama, aunque a menudo se utilizan otros nombres, por ejemplo, barandillas de cama, barandillas laterales, barandillas de cuna y barandas de seguridad.

En general, los fabricantes pretenden que las barandillas de la cama se utilicen para prevenir o reducir el riesgo de que los ocupantes de la cama se caigan y sufran lesiones. No están diseñados ni destinados a limitar la libertad de las personas impidiéndoles abandonar intencionadamente la cama; ni pretenden sujetar a las personas cuya condición las predispone a movimientos erráticos, repetitivos o violentos.

Pueden tener la marca UKCA, CE o CE UKNI como dispositivos médicos para demostrar que cumplen con los requisitos de las Regulaciones de Dispositivos Médicos del Reino Unido de 2002 (modificadas) (2), en combinación con la cama o como un accesorio para ella si su uso previsto cumple con la definición de un dispositivo médico.

Las barandillas rígidas para cama se pueden clasificar en dos tipos básicos:

Figura 1 - Ejemplo de barandilla de cama integral

Figura 2: ejemplo de una baranda de cama de un tercero

El tipo integral está involucrado en muchos menos incidentes adversos que el tipo de terceros, generalmente porque se reducen los riesgos asociados con la instalación y la compatibilidad. Las barandas de la cama deben cumplir con los estándares de productos reconocidos que incluyen espacios y dimensiones aceptables cuando se instalan en la cama (consulte Legislación y estándares).

Figura 3: ejemplo de una cama de estilo comunitario con barandales de cama integrados de largo completo.

Las barandillas de la cama, que se ajustan debajo del colchón o se sujetan al marco de la cama, no deben confundirse con las agarraderas de la cama (también conocidas como bastones o palancas de la cama) que están diseñadas para facilitar la movilidad en la cama y al trasladarse hacia y desde la cama.

Las agarraderas de la cama pueden representar los mismos peligros para los usuarios que las barandillas de la cama, y ​​su uso debe considerarse cuidadosamente, evaluarse el riesgo y documentarse.

Los asideros de la cama no están diseñados para evitar que los pacientes se caigan de la cama. Las agarraderas de cama vienen en una variedad de tamaños y diseños (Figura 4). No deben utilizarse como barandillas de cama ni en lugar de ellas.

Figura 4 - Ejemplo de manija de cama

Las barandillas de cama se utilizan a menudo al mismo tiempo que dispositivos o equipos médicos. Esto naturalmente incluiría un marco de cama y un colchón. Otros equipos de cama podrían incluir superficies de alivio de presión, ya sean pasivas o activas, u otros sistemas, como equipos de monitoreo, según las necesidades del ocupante de la cama.

La decisión de usar barandillas de cama siempre debe considerar las necesidades de cuidado del ocupante de la cama, el entorno en el que se usa y qué otros equipos están o pueden estar presentes.

El uso de barandillas de cama está asociado con una serie de riesgos directos e indirectos para los ocupantes de la cama, así como con los posibles beneficios de reducir el riesgo de caídas. Los peligros directos incluyen atrapamiento y enredo ya sea dentro de los espacios en los rieles mismos, entre los rieles y el colchón o entre los rieles y el marco de la cama. En los casos más graves, esto ha llevado a la asfixia y muerte de los usuarios de la cama si han atrapado su cabeza entre los rieles o no han podido liberarse de una posición y han sufrido asfixia postural. También se han informado daños graves en las extremidades en casos en los que alguien se ha enredado en las barandillas de la cama. La Figura 5 muestra las áreas principales del sistema de rieles cama-cama donde puede ocurrir un atrapamiento.

Figura 5 - Áreas de atrapamiento de barandas de cama. Los rieles divididos tienen áreas de riesgo de atrapamiento adicionales

Los peligros indirectos también están presentes: se han informado casos en los que los usuarios de la cama se han confundido o desorientado y han tratado de salir de la cama trepando por las barandillas de la cama. Luego, los usuarios se han caído desde una altura mayor de lo que sería el caso, lo que aumenta la gravedad de las lesiones.

Cuando se prescriben, entregan o utilizan dispositivos médicos, es esencial que los riesgos se sopesen frente a los beneficios previstos para el usuario. El proceso de comprensión, evaluación, tratamiento y registro de estos riesgos se conoce como gestión de riesgos.

Cuando los fabricantes no puedan eliminar o reducir los riesgos durante los procesos de diseño y fabricación, las advertencias posteriores de cualquier riesgo restante deben mostrarse claramente en las instrucciones para el usuario y las marcas del producto. Estos riesgos deben constituir riesgos aceptables cuando se comparan con los beneficios para el usuario de la cama. Todas las advertencias o limitaciones de uso, incluidos los programas de mantenimiento necesarios a lo largo de su vida prevista, deben tenerse en cuenta tanto durante la adquisición como por parte de los prescriptores, transmitirse a todos los usuarios y cuidadores del equipo y tomarse las medidas necesarias para garantizar que se entiendan y se cumplan. .

Los usuarios, cuidadores y prescriptores deben seguir las instrucciones de uso del fabricante y las advertencias sobre los riesgos asociados. El equipo solo debe usarse y mantenerse de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante.

Hay muchas barandillas de cama en el mercado, que tienen una variedad de métodos de ajuste y operación.

Las posibles combinaciones de barandillas, camas y colchones (y otros equipos en el entorno), junto con las diferencias entre los ocupantes de la cama, hacen necesaria una evaluación de riesgos cuidadosa, exhaustiva e individual para evitar incidentes graves.

Las evaluaciones de riesgos deben llevarse a cabo antes de la prescripción inicial de las barandillas de la cama y luego revisarse y registrarse después de cada cambio significativo en la condición del ocupante de la cama, el reemplazo de cualquier parte de la combinación de equipos y periódicamente durante su período de uso, de acuerdo con la política local.

Es poco probable que un tipo de cama y baranda sea adecuado para una amplia gama de usuarios con diferentes tamaños físicos y necesidades.

Los puntos a considerar durante una evaluación de riesgos incluyen:

Nuestras investigaciones de incidentes adversos han demostrado que la condición física o clínica de los ocupantes de la cama significa que algunos corren un mayor riesgo de quedar atrapados en las barandillas de la cama. Aquellos en mayor riesgo podrían incluir personas mayores, adultos o niños con:

Las evaluaciones de riesgos deben tener en cuenta cualquier característica que pueda poner al usuario de la cama en mayor riesgo por el uso de barandillas.

La decisión de utilizar barandillas de cama debe tomarse con el consentimiento del usuario de la cama siempre que sea posible. El motivo de la decisión de emitir barandillas de cama debe comunicarse y registrarse de manera efectiva, incluso a los cuidadores o miembros de la familia cuando sea apropiado.

Un ocupante de la cama murió después de trepar por encima de las barandillas de la cama y caer. El usuario tocó el control de posición de la cama y levantó la cama a su altura máxima. Luego intentaron salir de la cama trepando por la barandilla, solo para caer y sufrir una fractura en el cuello. La altura adicional de la barandilla de la cama probablemente aumentó la gravedad de la lesión.

Consejo: si se sabe que los usuarios de la cama están confundidos, las barandillas de la cama pueden servir para aumentar el riesgo general de lesiones. Una evaluación de riesgos debería haber identificado el peligro de dejar los controles de la cama accesibles y el potencial de una mayor altura de caída.

Proporcionamos un ejemplo de una lista de verificación de evaluación de riesgos, elaborada a partir de los comentarios de los prescriptores de barandillas para camas y los hallazgos de las investigaciones de incidentes adversos en el Apéndice 1: Ejemplo de lista de verificación de evaluación de riesgos de atrapamiento de adultos.

Tenga en cuenta que la lista de verificación de ejemplo no debe adoptarse ni utilizarse sin la consideración adecuada de las necesidades específicas del ocupante de la cama y las políticas locales.

La lista de verificación debe usarse junto con la guía de este documento, junto con el juicio de la enfermera, el terapeuta, el usuario de la cama y el cuidador involucrado.

Se pueden considerar alternativas a las barandas de la cama, tales como:

Cada una de estas opciones puede actuar para introducir diferentes peligros incluso cuando reducen el riesgo de lesiones por caídas en la cama o el riesgo de las barandillas de la cama, por lo que deben gestionarse adecuadamente.

Las camas ajustables o perfiladas generalmente tienen rieles de cama de tipo integral compatibles disponibles del fabricante; estos son preferibles a otros sistemas que pueden no encajar tan bien. En todos los casos, es esencial que el proceso de selección siga una evaluación de riesgos considerando las necesidades del ocupante de la cama y el entorno de uso.

Las barandillas de cama de terceros requieren una selección especialmente cuidadosa.

Si se compran barandas de cama para existencias, se pueden considerar factores generales en la etapa de compra:

Las evaluaciones de riesgos deben llevarse a cabo antes del uso y luego revisarse y registrarse después de cada cambio significativo en la condición del ocupante de la cama, el reemplazo de cualquier parte de la combinación de equipos y regularmente durante su período de uso, de acuerdo con la política local. En el Apéndice 1 se incluye un ejemplo de una lista de verificación de evaluación de riesgos.

Las instrucciones de uso del fabricante deben contener información sobre la selección del colchón, incluidas las dimensiones y otras características, para reducir el riesgo de atrapamiento. También deben contener información sobre la compatibilidad con otros equipos y si son adecuados para niños o adultos pequeños.

Para obtener más información sobre los espacios permitidos por las normas de los dispositivos, consulte el Apéndice 2: Dimensiones de la baranda de la cama en BS EN 60601-2-52 y el Apéndice 3: Dimensiones de la baranda de la cama en BS EN 50637. Tenga en cuenta que los valores expresados ​​en las normas están destinados principalmente a la fabricantes de dispositivos médicos.

En todos los casos, es esencial que el proceso de selección siga una evaluación de riesgos considerando las necesidades del ocupante de la cama.

En entornos de atención comunitaria, es común que las camas y las barandillas de la cama se hayan adquirido de diferentes fuentes. A menudo, se encuentran en uso barandillas de camas de fuentes desconocidas y, en muchos casos, se ha descubierto que no son adecuadas o inadecuadas para su propósito.

Los rieles de cama para camas diván (domésticas) son principalmente del tipo de terceros, no están hechos a medida para una cama o colchón de largo y ancho específico, o una densidad de colchón específica.

En una cama tipo hospital se usó una barandilla de cama prevista para su uso en una cama diván doméstica. Esto produjo un gran espacio entre la parte inferior de la baranda de la cama y la cama cuando se comprimió el colchón.

Un niño se deslizó con los pies por delante entre la baranda de la cama y la cama. El espacio no era lo suficientemente grande para que el niño pasara por completo y quedó atrapado al nivel del pecho y murió por asfixia postural.

Imagen que ilustra el estudio de caso.

Consejo: cuando se suministre, se debe verificar la idoneidad de la instalación, incluido el seguimiento de las instrucciones de uso del fabricante con respecto a la compatibilidad con otros dispositivos.

Es esencial que todas las barandillas de la cama se puedan instalar correctamente en una base de cama adecuada que permita un uso seguro. Los aspectos a considerar al inicio del proceso de ajuste incluirán puntos tales como:

El atrapamiento puede ocurrir entre el extremo de la baranda de la cama y la cabecera si el espacio no es apropiado. Evite los espacios de más de 60 mm que podrían ser suficientes para causar que el cuello quede atrapado.

El atrapamiento también puede ocurrir en el espacio entre un colchón que no se ajusta bien y el lado de la baranda de la cama o la baranda de la cama que no se ajusta bien a la base de la cama.

La naturaleza comprimible del borde de la mayoría de los colchones puede contribuir al riesgo de atrapamiento.

Imagen que ilustra el estudio de caso.

Consejo: evalúe los posibles espacios entre los rieles y otros equipos, particularmente en las áreas de alto riesgo que se muestran en la Figura 5 durante el proceso de instalación de los rieles.

A partir de nuestras investigaciones, la MHRA ha identificado una serie de problemas que, si se hubieran evitado durante el proceso de selección, podrían haber reducido la probabilidad de que ocurrieran incidentes adversos. Por ejemplo, evita:

Se debe verificar la longitud, el ancho y la altura del colchón para asegurarse de que estas dimensiones estén dentro de los límites especificados por el fabricante de la cama y no introduzcan espacios que puedan aumentar el riesgo de atrapamiento. Si el colchón no es del tamaño adecuado, es posible que las barandas de la cama no encajen correctamente y creen espacios en los que queden atrapados. Algunos fabricantes también pueden especificar la densidad de los colchones estáticos.

La evaluación adecuada de un paciente antes de proporcionar una baranda de la cama es una habilidad. Las organizaciones responsables del suministro, la instalación y el mantenimiento de los rieles deben garantizar que las personas que realicen estas tareas estén debidamente capacitadas en el uso competente de estos dispositivos, en las habilidades necesarias para realizar correctamente una evaluación de riesgos de acuerdo con la política local y que entiendan los riesgos que presenta este equipo.

Las organizaciones deben desarrollar procesos para garantizar que el personal esté debidamente capacitado y que las evaluaciones de riesgos se lleven a cabo y se registren con un estándar adecuado.

Los responsables deben ser conscientes de cómo y cuándo organizar el mantenimiento y reportar fallas. Según el entorno, esto podría incluir al personal de atención, a los miembros de la familia o al propio usuario de la cama.

La mayoría de las lesiones reportadas relacionadas con las barandas de las camas ahora provienen de incidentes que tienen lugar en entornos comunitarios.

El uso de barandillas para camas en la comunidad conlleva desafíos adicionales. Puede haber una mayor variabilidad en el equipo disponible y puede ser más difícil mantener el equipo adecuadamente que en los hospitales. Los responsables del cuidado diario pueden ser menos conscientes del grave riesgo que puede suponer un uso inadecuado de las barandillas de la cama. Cualquier cambio posterior en la situación del paciente y los riesgos asociados pueden significar una mayor probabilidad de uso inadecuado de las barandillas de la cama.

Siempre que se utilicen barandillas de cama para reducir el riesgo de caídas, se debe realizar una evaluación de riesgos y se debe evaluar periódicamente la idoneidad y la función correcta de las barandillas. Los cuidadores deben ser conscientes de los riesgos, deben tener acceso a las instrucciones de uso suministradas con los dispositivos y deben saber cuándo realizar o solicitar una reevaluación de las necesidades del usuario de la cama.

Algunos diseños dependen del peso del diván o del colchón estándar para mantener las barandillas de la cama en su lugar. Un colchón más liviano puede permitir que los rieles se alejen del costado de la cama, creando un espacio de atrapamiento, o puede permitir que los rieles se caigan completamente de la cama.

Imagen que ilustra el estudio de caso.

Consejo – Verifique la compatibilidad de cualquier equipo instalado, la idoneidad de este para el usuario de la cama y que todos estos dispositivos estén instalados correctamente.

La mayoría de las barandillas de cama en el mercado están diseñadas para usarse solo con personas de más de 1,46 m de altura (4' 9"), que también es la altura de un niño promedio de 12 años. Siempre se debe realizar una evaluación de riesgos. depende de la idoneidad de la baranda de la cama para el niño o adulto pequeño individual, ya que será necesario reducir el espacio entre las barras y otros espacios.

Cuando compre o realice evaluaciones de barandillas para camas para niños, busque orientación de los fabricantes sobre las barandillas adecuadas y evalúe su compatibilidad con el tamaño de la persona y las circunstancias específicas de uso. Se ha publicado un nuevo estándar para camas médicas para uso con niños: aún no está claro cuántos productos están disponibles que cumplen con el estándar (Ver sección Estándares).

Se recomienda que todos los espacios entre las barras del riel sean de un máximo de 60 mm.

Se suministró una barandilla para la cama a los padres de un niño al que cuidan en la comunidad. No se llevó a cabo ninguna evaluación del tamaño físico del niño para determinar si existía peligro de atrapamiento: en este caso, el espacio entre las barras horizontales de la baranda de la cama era demasiado grande. El niño se deslizó entre los barrotes y se asfixió como consecuencia del atrapamiento de la cabeza.

Imagen que ilustra el estudio de caso.

Consejo: las evaluaciones de riesgos deben incluir una evaluación de la idoneidad del equipo para las características físicas del usuario previsto.

La mayoría de las camas ajustables y perfiladas cuentan con rieles de cama integrales que se incorporan al diseño de la cama o que el fabricante de la cama ofrece como un accesorio opcional. Descubrimos que están involucrados en muchos menos incidentes adversos que el tipo de terceros.

Las barandillas de la cama tendrán la marca UKCA, CE o CE UKNI para demostrar que cumplen con los requisitos de las Regulaciones de Dispositivos Médicos de 2002 (2) en combinación con la cama o como un accesorio para ella.

Algunas camas tienen una barandilla de cama de una sola pieza a lo largo de cada lado de la cama; estos requieren cuidado en el uso porque cuando se ajusta el perfil de la cama se pueden crear riesgos de atrapamiento. Estos no siempre son evidentes cuando la cama está en posición horizontal.

Las barandillas de la cama divididas (un par en el extremo de la cabeza y un par en el extremo de los pies) también requieren cuidado durante el uso porque el espacio entre los rieles del extremo de la cabeza y los pies puede variar según el ajuste del perfil de la cama. Por lo tanto, en algunos diseños, se pueden crear riesgos de atrapamiento cuando la cama se ajusta a perfiles que no sean planos.

Use los rieles según las instrucciones del fabricante de la cama.

Se pueden prescribir colchones activos, dinámicos o híbridos o sobrecolchones para reducir el riesgo de lesiones por presión. Como estos elevarán el nivel de descanso del usuario en relación con la parte superior de la baranda de la cama, se reducirá la altura efectiva de la baranda. A su vez, esto puede aumentar el riesgo de que el usuario de la cama se caiga de la cama. Las superficies altamente comprimibles también pueden crear peligros adicionales de atrapamiento.

La cama, el colchón y el sistema de rieles deben evaluarse en todas las configuraciones, ya que estos riesgos pueden no ser evidentes en una sola disposición. La evaluación de riesgos debe considerar la condición del 'peor caso' en particular: por ejemplo, la altura efectiva de la parte superior de la barandilla de la cama con la cama más un colchón activo completamente inflado, o el punto más alto alcanzado cuando se usa un colchón de celdas alternas.

Antes y durante el uso de colchones especiales con rieles de cama, considere:

Se agregó una capa de reducción de úlceras por presión a una cama que ya tenía instalada una baranda. La altura adicional del colchón/cobertor combinado redujo la altura de la baranda de la cama. El ocupante de la cama cayó sobre la barandilla y sufrió una herida grave en la cabeza.

Imagen que ilustra el estudio de caso.

Consejo: las evaluaciones de riesgos deben revisarse cuando se realicen cambios sustanciales en el sistema de camas. Se debe prestar especial atención cuando la altura efectiva de la barandilla de la cama pueda verse comprometida.

Asimismo, el uso de sistemas de giro de pacientes para aliviar la presión conlleva riesgos similares de compatibilidad con otros equipos en uso y con el propio paciente.

La evaluación de riesgos debe considerar todo el entorno del paciente y las posibles interacciones entre cualquier equipo que se encuentre en ese entorno.

Los lados de la cama inflables o acolchados generalmente no son ajustables y es posible que deban usarse con un colchón y rieles de cama de dimensiones particulares. Por lo tanto, es importante no cambiar el tamaño o las especificaciones recomendadas por el fabricante del colchón o las barandillas de la cama, para evitar crear espacios de atrapamiento e inestabilidad. Las barandillas inflables pueden cambiar de forma cuando el ocupante de la cama se apoya en ellas y esto debe tenerse en cuenta al realizar la evaluación del riesgo de atrapamiento.

Algunos laterales de cama inflables o acolchados albergan el colchón en su propio "bolsillo" o compartimento, una característica que reduce en gran medida los riesgos de atrapamiento entre el colchón y las paredes laterales.

Los costados inflables de la cama deben estar completamente inflados para que sean efectivos. Pueden desinflarse con el tiempo, por lo que se deben realizar controles regulares para asegurarse de que esto no haya sucedido.

Se debe tener cuidado de utilizar correctamente los laterales de la cama hinchables y acolchados, tal y como se especifica en las instrucciones de uso del fabricante.

Los protectores de rieles de la cama, los accesorios acolchados o las cubiertas envolventes se utilizan principalmente para evitar lesiones por impacto, pero también pueden reducir la posibilidad de que las extremidades queden atrapadas cuando se fijan de forma segura a la cama o al riel, de acuerdo con las instrucciones de uso. Sin embargo, los parachoques que pueden moverse o comprimirse pueden presentar riesgos de atrapamiento.

Los dispositivos de cama y barandilla de cama pueden tener una vida útil medida en años y pueden usarse en varios lugares con muchos pacientes diferentes. Los fabricantes deben especificar cómo se deben usar, limpiar y mantener los dispositivos para que permanezcan en buen estado de funcionamiento y sigan siendo seguros de usar.

Las investigaciones de incidentes adversos de la MHRA han revelado que algunos incidentes con las barandas de las camas han sido causados ​​por un mantenimiento inadecuado. Las barandillas de las camas deben incluirse en los planes de mantenimiento preventivo planificados.

Las barandas de la cama deben mantenerse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante en las instrucciones de uso. Ejemplos de tipos comunes de daños incluyen:

Los conjuntos de rieles de la cama deben ser rastreables, por ejemplo, mediante el uso del número de serie del fabricante, el número de identificación única del dispositivo (cuando esté disponible) o el etiquetado con un número interno. Esto ayudará a garantizar que todos los dispositivos se inspeccionen regularmente y se mantengan en condiciones satisfactorias. La trazabilidad también permite que los dispositivos se identifiquen adecuadamente en caso de que surja un problema de seguridad, como un retiro del fabricante debido a una falla. Se deben mantener registros de las inspecciones, reparaciones y mantenimiento realizados en las barandillas de la cama. Se debe contactar a los proveedores de las barandillas de la cama para obtener asesoramiento y piezas de repuesto.

Las barandillas de la cama que se consideren inadecuadas o en malas condiciones deben retirarse del uso y destruirse adecuadamente. Si se guardan o almacenan, la MHRA ha recibido informes de incidentes en los que se encuentran nuevamente en uso. Los fabricantes deberían poder asesorar sobre la vida útil esperada de sus productos.

Cuando no estén en uso, las barandillas de la cama deben guardarse en pares combinados en un área adecuada donde no se dañen.

Una residencia de ancianos había instalado barandillas de terceros en la cama diván de un residente. Una de las barandillas de la cama se separó del costado de la cama, creando un espacio en el que el residente quedó atrapado y, como resultado, murió.

Barandas de la cama en mal estado por falta de mantenimiento (Lado de la cama)

En la inspección, faltaba el mecanismo de bloqueo para asegurar las barandillas de la cama contra los costados de la cama (debajo del colchón).

Barandillas en mal estado por falta de mantenimiento (Debajo del colchón)

Consejo: este incidente podría haberse evitado si se hubieran llevado a cabo las comprobaciones de instalación y mantenimiento adecuadas, y si los usuarios estuvieran más conscientes de la configuración correcta del dispositivo.

Siga las instrucciones de uso proporcionadas por el fabricante. Los aspectos típicos que se deben verificar durante el mantenimiento planificado incluyen:

La frecuencia de inspección debe ser abordada por la política local, específica para las condiciones de uso y las recomendaciones en las instrucciones de uso del fabricante. Los dispositivos defectuosos deben retirarse y reemplazarse, si corresponde, rápidamente.

Para obtener más información sobre este tema, consulte nuestra publicación 'Administración de dispositivos médicos' (34).

Las personas responsables de tomar decisiones sobre el suministro de barandillas para camas y el cuidado de las personas a las que se han proporcionado deben ser conscientes de sus deberes en virtud de la legislación pertinente en materia de salud y seguridad.

La Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo (4) impone deberes a:

Empleadores y trabajadores por cuenta propia: para evitar exponer a quienes no están empleados (por ejemplo, miembros del público y pacientes) a riesgos para la salud y la seguridad.

Empleados: cuidar razonablemente la salud y la seguridad de ellos mismos y de otras personas afectadas por sus actos, y cooperar con su empleador en las obligaciones de salud y seguridad.

El Reglamento de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo (5) exige que los empresarios y los trabajadores por cuenta propia realicen una evaluación adecuada y suficiente de los riesgos para la salud y la seguridad de las personas que no están en su empleo y que se derivan o están relacionados con su empresa.

Los empresarios también deben asegurarse de que todos los empleados responsables de seleccionar, instalar, mantener y comprobar las barandillas de la cama hayan recibido la formación adecuada.

La Ley de Capacidad Mental (6) protege a quienes no pueden tomar decisiones sobre su propia atención y tratamiento. Aquellos que carezcan de capacidad pueden o no beneficiarse del uso de barandillas. Siempre que sea posible, se deben tener en cuenta las vistas del paciente al considerar el uso de barandillas para la cama.

Todos los profesionales de la atención deben comprender sus obligaciones en virtud de esta ley, y las organizaciones deben asegurarse de que estos requisitos se puedan implementar de manera efectiva.

Todos los productos clasificados como dispositivos médicos en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia) están actualmente sujetos a las Regulaciones de Dispositivos Médicos del Reino Unido de 2002 (SI 2002 No 618, modificada) (UK MDR 2002) (2). Esto incluirá muchas camas y sistemas de barandillas para camas destinados a ser utilizados con pacientes. El UK MDR 2002 detalla los requisitos que deben cumplir los fabricantes antes de aplicar una marca UKCA en su dispositivo y colocarlo en el mercado. Para ello, deben cumplir con los requisitos esenciales para dispositivos médicos generales (Parte II del UK MDR 2002, Anexo I [modificado por la Parte II del Anexo 2A del UK MDR 2002]). Esto incluye requisitos tales como asegurarse de que el diseño del equipo sea adecuado para el propósito previsto del producto, que el dispositivo esté debidamente etiquetado y que se suministre con instrucciones de uso (cuando sean necesarias para el uso racional del dispositivo). El MDR 2002 del Reino Unido también contiene requisitos para que los fabricantes implementen un sistema de gestión de calidad y mantengan una adecuada vigilancia posterior a la comercialización de los dispositivos. Los dispositivos que hayan recibido el marcado CE de conformidad con la legislación de la UE aplicable también serán reconocidos en el mercado de Gran Bretaña hasta el 30 de junio de 2023 (7).

En Irlanda del Norte, los requisitos para los dispositivos médicos están sujetos a la MDD de la UE (8) y debe aparecer una marca CE o una marca CE UKNI en el dispositivo. El Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (2017/745) (9) se aplicará plenamente en Irlanda del Norte a partir del 26 de mayo de 2021. En un proceso similar al MDR 2002 del Reino Unido, los fabricantes deberán cumplir con los Requisitos generales de seguridad y rendimiento enumerados en el Anexo I del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (2017/745).

No todas las camas o equipos de protección contra caídas se clasificarán como dispositivos médicos. Esto dependerá del uso previsto descrito por el fabricante y, sin un propósito médico claro, es posible que no se cumpla la definición de dispositivo médico. En estos casos, el producto aún debe cumplir con los requisitos impuestos por la legislación general de protección al consumidor.

Los fabricantes pueden optar por demostrar el cumplimiento de aspectos de las Regulaciones de Dispositivos Médicos del Reino Unido de 2002 asegurándose de que sus productos cumplan con los estándares acordados. Al comprar o especificar equipos, puede ser conveniente confirmar qué estándares técnicos cumple el dispositivo. Esto debería estar disponible en las instrucciones de uso del dispositivo o del propio fabricante.

El estándar actual de camas médicas designadas es:

BS EN 60601-2-52: 2010+A1:2015 "Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las camas médicas".

Esta norma contiene requisitos para las dimensiones y la función de las camas médicas destinadas a adultos e incluye información sobre los espacios permitidos entre los rieles y los rieles y el marco de la cama.

Ahora se ha publicado una norma separada que cubre las camas destinadas a niños (y otras personas de baja estatura):

BS EN 50637:2017 "Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las camas médicas para niños".

Como se trata de un documento reciente, puede pasar algún tiempo antes de que los fabricantes comercialicen camas que cumplan con este estándar.

Los estándares como estos están destinados principalmente a que los fabricantes demuestren que los productos que suministran son adecuados para llevar el marcado UKCA, CE o CE UKNI y comercializarse. Las dimensiones y medidas que especifican pueden no ser apropiadas para llevar a cabo en un entorno clínico (por ejemplo, al requerir el uso de herramientas con dimensiones y masa precisas) y pueden no garantizar la seguridad si se aplican de manera acrítica a todos los usuarios de la cama.

Los estándares anteriores de camas médicas fueron reemplazados en gran medida por BS EN 60601-2-52, pero es posible que las camas más antiguas se hayan evaluado según estos estándares anteriores. Los estándares anteriores incluyen:

BS EN 1970:2000 "Camas ajustables para personas discapacitadas".

BS EN 60601-2-38:1997 Revisión 1 "Equipo médico eléctrico - Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de las camas de hospital operadas eléctricamente".

Un incidente adverso es un evento que causa, o tiene el potencial de causar, efectos inesperados o no deseados que afectan la seguridad de los usuarios del dispositivo (incluidos los pacientes) u otras personas.

Los incidentes adversos pueden ser causados ​​por:

Recomendamos encarecidamente a todos (pacientes/usuarios/cuidadores) que nos informen de todos los incidentes adversos. Al informarnos podemos:

Haugh J, O Flatharta T, Griffin TP, O'Keeffe ST. Alta frecuencia de brechas potenciales de atrapamiento en las camas en un hospital de agudos. Edad Envejecimiento. 2014;43(6):862–5.

Anderson O, Boshier PR, Hanna GB. Intervenciones diseñadas para prevenir lesiones relacionadas con la cama de atención médica en pacientes. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2012;(1).

Healey FM, Cronberg A, Oliver D. Bedrail use in English and Welsh hospitales. J Am Geriatr Soc. 2009;57(10):1887–91.

Healey FM, Oliver D, Milne A, Connelly JB. El efecto de las barandillas en caídas y lesiones: una revisión sistemática de estudios clínicos. Edad Envejecimiento. 2008;37(4):368–78.

NPSA. Barandillas de la cama; revisar la evidencia; una revisión sistemática de la literatura. 2007;

Ejemplo de lista de verificación de evaluación del riesgo de atrapamiento de adultos.

Tenga en cuenta que el cumplimiento de este estándar requiere el uso de herramientas de medición específicas, en lugar de solo mediciones de distancia básicas. Está destinado a ser utilizado por los fabricantes. Por este motivo, se recomienda que los usuarios finales no utilicen únicamente estas medidas como la única base para evaluar la idoneidad de una instalación de baranda para cama.

BS EN 60601-2-52 BS EN 60601-2-52 Vista lateral de espacios de rieles de longitud completa, vista lateral de espacios de rieles divididos y vista superior de espacios

Tenga en cuenta que 50637:2017 define camas de diferentes tamaños: cunas, cunas de gran tamaño, cunas y camas junior. Consulte el texto de la norma para obtener definiciones completas o comuníquese con el fabricante de una cama en particular bajo su control que cumpla con esta norma.

El cumplimiento de este estándar requiere el uso de herramientas de medición específicas, en lugar de solo mediciones de distancia básicas. Está destinado a ser utilizado por los fabricantes. Por este motivo, se recomienda que los usuarios finales no utilicen únicamente estas medidas como la única base para evaluar la idoneidad de una instalación de baranda para cama.

BS EN 50637 espacios entre rieles

Párrafo agregado a la sección de resumen que explica que el gobierno tiene la intención de extender la aceptación de dispositivos con la marca CE en Gran Bretaña más allá del 30 de junio de 2023.

Se adjunta nueva versión del PDF 'Uso seguro de barandillas'

Esto se ha actualizado debido al final del período de transición Brexit.

Publicado por primera vez.